DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 11 APRILE 2019
(Gazzetta Ufficiale n. 92 del 18.04.19, pag. 62)

Permanenza del requisito di innovativita' terapeutica, del medicinale «Darzalex» riconosciuto ai sensi dell'articolo 10, comma 2, legge 8 novembre 2012, n. 189 e dell'articolo 1, commi 402, 403 e 404, legge 11 dicembre 2016, n. 232 (Legge di Bilancio 2017). (Determina n. 659/2019)

Premessa

Articolo 1 - Permanenza del requisito di innovatività terapeutica

Articolo 2 - Disposizioni finali