Determina AIFA 12.03.19 - articolo 3

  Articolo 3

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 12 marzo 2019)

1. Ai fini della presentazione delle domande, il richiedente dovrÓ fornire tutti i documenti previsti dal regolamento (CE) n. 1234/2008 e successive modifiche ed integrazioni e, qualora l'amministrazione sia giÓ in possesso di quanto previsto, indicarne gli estremi ai fini della ricerca. Per le sole domande di variazione di tipo I presentate secondo procedura nazionale, rimane obbligatoria la trasmissione dei dati tecnici secondo quanto pubblicato nel portale AIFA.


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