DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 19 FEBBRAIO 2019
(Gazzetta Ufficiale n. 57 del 08.03.19, pag. 52)

Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Cystadrops». (Determina n. 282/2019)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale CYSTADROPS (cisteamina cloridrato), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 19 gennaio 2017 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/15/1049/001- 3,8 mg/ml - collirio, soluzione - uso oftalmico - flaconcino (vetro) - 5 ml.

Titolare A.I.C.: Orphan Europe SARL Immeuble «Le Wilson» 70, Avenue du General de Gaulle - 92800 Puteaux - Francia.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 4 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR