DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 28 GENNAIO 2019
(Gazzetta Ufficiale n. 35 del 11.02.19, pag. 26)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Pelgraz». (Determina n. 89/2019)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale PELGRAZ - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 21 settembre 2018 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/18/1313/001- 6 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - siringa pre-riempita (vetro) con copriago - 0,6 ml (10 mg/ml) - 1 siringa pre-riempita con copriago + 1 tampone imbevuto di alcol.

Titolare A.I.C.:
Accord Healthcare Limited Sage House,
319 Pinner Road North Harrow,
Middlesex HA1 4HF
Regno Unito.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 4 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 5 - Tutela brevettuale

Articolo 6 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR