DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 28 GENNAIO 2019
(Gazzetta Ufficiale n. 34 del 09.02.19, pag. 4)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Prasugrel Mylan». (Determina n. 86/2019)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Prasugrel Mylan» - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 16 maggio 2018 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/18/1273/001 - 5 mg - compressa rivestita con film - uso orale - flacone (HDPE) - 28 compresse;
EU/1/18/1273/002 - 10 mg - compressa rivestita con film - uso orale - flacone (HDPE) - 28 compresse.

Titolare A.I.C.: Mylan S.A.S. - 117 Allee des Parcs - 69 800 Saint Priest - France.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 4 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 5 - Tutela brevettuale

Articolo 6 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR