DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 28 GENNAIO 2019
(Gazzetta Ufficiale n. 34 del 09.02.19, pag. 1)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Hyrimoz». (Determina n. 72/2019)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Hyrimoz», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 26 luglio 2018 e inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/18/1286/001: «40 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) - 0,8 ml (40 mg/0,8 ml) - 1 siringa preriempita con dispositivo di sicurezza dell'ago»;
EU/1/18/1286/002: «40 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) - 0,8 ml (40 mg/0,8 ml) - 2 siringhe preriempite con dispositivo di sicurezza dell'ago»;
EU/1/18/1286/003: «40 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) - 0,8 ml (40 mg/0,8 ml) - 6 (3×2) siringhe preriempite con dispositivo di sicurezza dell'ago (confezione multipla)»;
EU/1/18/1286/004: «40 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita (vetro) - 0,8 ml (40 mg/0,8 ml) - 1 penna preriempita»;
EU/1/18/1286/005: «40 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita (vetro) - 0,8 ml (40 mg/0,8 ml) - 2 penne preriempite»;
EU/1/18/1286/006: «40 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita (vetro) - 0,8 ml (40 mg/0,8 ml) - 6 (3x2) penne preriempite (confezione multipla)»;

Titolare A.I.C.: SANDOZ GMBH - Biochemiestr. 10 - A-6250 Kundl - Austria.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Tutela brevettuale

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR