DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 28 GENNAIO 2019
(Gazzetta Ufficiale n. 33 del 08.02.19, pag. 6)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Hulio». (Determina n. 70/2019)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Hulio», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 17 settembre 2018 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/18/1319/002 - «2 siringhe pre-riempite 40 mg/0,8 ml»;
EU/1/18/1319/005 - «2 penne pre-riempite 40 mg/0,8 ml»;
EU/1/18/1319/007 - «2 flaconcini 40 mg/0,8 ml».

Titolare A.I.C.: «Mylan S.a.s.», 117 Allee des Parcs - 69800 Saint-Priest, Francia.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Tutela brevettuale

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR