Determina AIFA 04.01.18 - Tivicay - articolo 1: Classificazione ai fini della rimborsabilità

  Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 4 ottobre 2018)

La nuova indicazione terapeutica del medicinale TIVICAY: «Tivicay» è indicato in associazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini con più di sei anni di età con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), è rimborsata come segue:

confezione: 50 mg - compressa rivestita con film - uso orale - flacone (HDPE) - 30 compresse - A.I.C. n. 043195015/E (in base 10);
classe di rimborsabilità: «H»;
prezzo ex factory (IVA esclusa): € 604,77;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 998,11.

Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory da praticarsi alle strutture pubbliche del SSN, ivi comprese le strutture private accreditate sanitarie.

Eliminazione del tetto di spesa vigente per i soli pazienti con resistenza alla classe degli inibitori delle integrasi.

Le presenti condizioni negoziali devono intendersi novative di quelle recepite con determinazione dell'Agenzia italiana del farmaco n. 1075 del 1° ottobre 2014, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 243 del 18 ottobre 2014 che, pertanto, si estingue.

Validità del contratto: ventiquattro mesi.


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