DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 10 AGOSTO 2018
(Gazzetta Ufficiale n. 217 del 18.09.18, pag. 23)

Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Imraldi». (Determina n. DG/1336/2018)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Imraldi», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione dell'8 febbraio 2018 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/17/1216/005 - 40 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita (vetro) - 0,8 ml (40 mg/0,8 ml) - 1 penna preriempita;
EU/1/17/1216/006 - 40 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita (vetro) - 0,8 ml (40 mg/0,8 ml) - 2 penne preriempite;
EU/1/17/1216/007 - 40 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita (vetro) - 0,8 ml (40 mg/0,8 ml) - 4 penne preriempite;
EU/1/17/1216/008 - 40 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita (vetro) - 0,8 ml (40 mg/0,8 ml) - 6 penne preriempite.

Titolare A.I.C.: «Samsung Bioepis UK Limited»
5th floor
Profile West
950 Great West Road
Brentford
Middlesex TW8 9ES
Regno Unito

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Tutela brevettuale

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR