Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą
Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 10 agosto 2018)
La specialitą medicinale «Imraldi» č classificata come segue:
Confezioni:
«40 mg - soluzione iniettabile» - uso sottocutaneo - penna
preriempita (vetro) - 0,8 ml (40 mg/0,8 ml) - 1 penna preriempita - A.I.C. n.
045616051/E (in base 10);
classe di rimborsabilitą: C.
«40 mg - soluzione iniettabile» - uso sottocutaneo - penna
preriempita (vetro) - 0,8 ml (40 mg/0,8 ml) - 2 penne preriempite - A.I.C. n.
045616063/E (in base 10);
classe di rimborsabilitą: H;
prezzo ex factory (IVA esclusa): € 758,68;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 1.252,12.
«40 mg - soluzione iniettabile» - uso sottocutaneo - penna
preriempita (vetro) - 0,8 ml (40 mg/0,8 ml) - 4 penne preriempite - A.I.C. n.
045616075/E (in base 10);
classe di rimborsabilitą: C.
«40 mg - soluzione iniettabile» - uso sottocutaneo - penna
preriempita (vetro) - 0,8 ml (40 mg/0,8 ml) - 6 penne preriempite - A.I.C. n.
045616087/E (in base 10);
classe di rimborsabilitą: C.
Validitą del contratto: ventiquattro mesi.
Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory, da praticarsi alle strutture pubbliche del Servizio sanitario nazionale ivi comprese le strutture private accreditate sanitarie come da condizioni negoziali.
Scheda di prescrizione cartacea per le indicazioni Psoriasi a Placche, Colite Ulcerosa e SAnoER.
La classificazione di cui alla presente determinazione ha efficacia, ai sensi dell'art. 11, comma 1, ultimo periodo, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, dal giorno successivo alla data di scadenza del brevetto o del certificato di protezione complementare, pubblicata dal Ministero dello sviluppo economico.
Sino alla scadenza del termine di cui al precedente comma, il medicinale «Imraldi» č classificato, ai sensi dell'art. 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, nell'apposita sezione, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilitą, della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, denominata classe C (nn).