Determina AIFA 10.08.18 - Dupixent - indice

  DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 10 AGOSTO 2018
(Gazzetta Ufficiale n. 208 del 07.09.18, pag. 19)

Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Dupixent». (Determina n. DG/1333/2018)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Dupixent» - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 27 settembre 2017 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/17/1229/001 300 mg 2 ml (150 mg/ml) - 1 siringa preriempita;
EU/1/17/1229/002 300 mg 2 ml (150 mg/ml) - 2 siringhe preriempite;
EU/1/17/1229/003 300 mg 2 ml (150 mg/ml) - 3 (3 × 1) siringhe preriempite;
EU/1/17/1229/004 300 mg 2 ml (150 mg/ml) - 6 (3 × 2) siringhe preriempite (confezione multipla);
EU/1/17/1229/005 300 mg 2 ml (150 mg/ml) - 1 siringa preriempita con sistema di sicurezza;
EU/1/17/1229/006 300 mg 2 ml (150 mg/ml) - 2 siringhe preriempite con sistema di sicurezza;
EU/1/17/1229/007 (150 mg/ml) - 3 (3 × 1) siringhe preriempite (confezione multipla) con sistema di sicurezza;
EU/1/17/1229/008 300 mg 2 ml (150 mg/ml) - 6 (3 × 2) siringhe preriempite (confezione multipla) con sistema di sicurezza.

Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis Groupe 54, Rue La Boetie - 75008 Paris - Francia.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR