Determina AIFA 10.08.18 - Inhixa - indice

  DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 10 AGOSTO 2018
(Gazzetta Ufficiale n. 207 del 06.09.18, pag. 126)

Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Inhixa». (Determina n. DG/1331/2018)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale INHIXA, autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 27 ottobre 2017 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/16/1132/033 - 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml - soluzione iniettabile - uso extracorporeo, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) - 0,2 ml (100 mg/ml) - 6 siringhe preriempite;
EU/1/16/1132/034 - 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml - soluzione iniettabile - uso extracorporeo, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) con copriago - 0,2 ml (100 mg/ml) - 6 siringhe preriempite;
EU/1/16/1132/035 - 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml - soluzione iniettabile - uso extracorporeo, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) - 0,4 ml (100 mg/ml) - 6 siringhe preriempite;
EU/1/16/1132/036 - 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml - soluzione iniettabile - uso extracorporeo, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) con copriago - 0,4 ml (100 mg/ml) - 6 siringhe preriempite;
EU/1/16/1132/037 - 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml - soluzione iniettabile - uso extracorporeo, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) - 0,6 ml (100 mg/ml) - 6 siringhe preriempite;
EU/1/16/1132/038 - 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml - soluzione iniettabile - uso extracorporeo, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) con copriago - 0,6 ml (100 mg/ml) - 6 siringhe preriempite;
EU/1/16/1132/039 - 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml - soluzione iniettabile - uso extracorporeo, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) - 0,8 ml (100 mg/ml) - 6 siringhe preriempite;
EU/1/16/1132/040 - 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml - soluzione iniettabile - uso extracorporeo, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) con copriago - 0,8 ml (100 mg/ml) - 6 siringhe preriempite;
EU/1/16/1132/041 - 10.000 UI (100 mg)/1 ml - soluzione iniettabile - uso extracorporeo, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) - 1,0 ml (100 mg/ml) - 6 siringhe preriempite;
EU/1/16/1132/042 - 10.000 UI (100 mg)/1 ml - soluzione iniettabile - uso extracorporeo, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) con copriago - 1,0 ml (100 mg/ml) - 6 siringhe preriempite;
EU/1/16/1132/054 - 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml - soluzione iniettabile - uso extracorporeo, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) con copriago UltraSafe Passive 0,2 ml (100 mg/ml) - 6 siringhe preriempite;
EU/1/16/1132/056 - 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml - soluzione iniettabile - uso extracorporeo, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) con copriago UltraSafe Passive 0,4 ml (100 mg/ml) - 6 siringhe preriempite.

Titolare A.I.C.: Techdow Europe AB Kåbovägen 32, 75236 Uppsala - Svezia.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 4 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 5 - Tutela brevettuale

Articolo 6 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR