Determina AIFA 18.12.17 - Strensiq - indice

  DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 18 DICEMBRE 2017
(Gazzetta Ufficiale n. 19 del 24.01.18, pag. 63)

Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Strensiq». (Determina n. 2064/2017)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Strensiq» - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 28 agosto 2015 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/15/1015/001 - 40 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) 0,3 ml - 12 flaconcini;
EU/1/15/1015/002 - 40 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) 0,3 ml - 1 flaconcino;
EU/1/15/1015/003 - 100 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) 0,8 ml - 1 flaconcino;
EU/1/15/1015/004 - 100 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) 0,8 ml - 12 flaconcini;
EU/1/15/1015/005 - 40 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) 0,45 ml - 1 flaconcino;
EU/1/15/1015/006 - 40 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) 0,45 ml - 12 flaconcini;
EU/1/15/1015/007 - 40 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) 0,7 ml - 1 flaconcino;
EU/1/15/1015/008 - 40 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) 0,7 ml - 12 flaconcini;
EU/1/15/1015/009 - 40 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) 1,0 ml - 1 flaconcino;
EU/1/15/1015/010 - 40 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) 1,0 ml - 12 flaconcini.

Titolare A.I.C.: «Alexion Europe S.a.s.».

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR