Determina AIFA 18.12.17 - Strensiq - articolo 1: Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

  Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 18 dicembre 2017)

Alla specialità medicinale STRENSIQ nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale:

confezioni:

40 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) 0,3 ml - 12 flaconcini; A.I.C. n. 044478016/E (in base 10);
40 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) 0,3 ml - 1 flaconcino; A.I.C. n. 044478028/E (in base 10);
100 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) 0,8 ml - 1 flaconcino; A.I.C. n. 044478030/E (in base 10);
100 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) 0,8 ml - 12 flaconcini; A.I.C. n. 044478042/E (in base 10);
40 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) 0,45 ml - 1 flaconcino; A.I.C. n. 044478055/E (in base 10);
40 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) 0,45 ml - 12 flaconcini; A.I.C. n. 044478067/E (in base 10);
40 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) 0,7 ml - 1 flaconcino; A.I.C. n. 044478079/E (in base 10);
40 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) 0,7 ml - 12 flaconcini; A.I.C. n. 044478081/E (in base 10);
40 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) 1,0 ml - 1 flaconcino; A.I.C. n. 044478093/E (in base 10);
40 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) 1,0 ml - 12 flaconcini; A.I.C. n. 044478105/E (in base 10).

Indicazioni terapeutiche: «Strensiq» è indicato per la terapia enzimatica sostitutiva a lungo termine in pazienti con ipofosfatasia ad esordio pediatrico, per il trattamento delle manifestazioni ossee della malattia.


premessa // articolo successivo