DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 21 SETTEMBRE 2017
(Gazzetta Ufficiale n. 231 del 03.10.17, pag. 65)

Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Helicobacter Test Infai». (Determina n. 1592/2017)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale HELICOBACTER TEST INFAI autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 14 febbraio 2005 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/97/045/004 75 mg - polvere per soluzione orale - uso orale - vasetto (polistirene) - 75 mg 13-C urea - 1 flacone facente parte di un kit a più componenti con sacchetti respiratori;
(vedi rettifica apportata dalla determina AIFA 12.10.17, articolo 1 - ndr)
EU/1/97/045/005 75 mg - polvere per soluzione orale - uso orale - vasetto (polistirene) - 75 mg 13-C urea - 50 flaconi.

Titolare A.I.C.: Infai Institut für Biomedizinische Analytik und NMR Imaging GMBH.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR