DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 25 SETTEMBRE 2017
(Gazzetta Ufficiale n. 226 del 27.09.17, pag. 42)

Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Spinraza». (Determina n. 1611/2017)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale SPINRAZA - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 30 maggio 2017 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/17/1188/001 12 mg - soluzione iniettabile - uso intratecale - flaconcino (vetro) - 5 ml (2,4 mg/ml) - 1 flaconcino.

Titolare A.I.C.: Biogen Idec Limited.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR