DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 17 FEBBRAIO 2017
(Gazzetta Ufficiale n. 56 del 08.03.17, pag. 21)

Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Galafold». (Determina n. 289/2017)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale Galafold - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 26 maggio 2016 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/15/1082/001 123 mg - capsula rigida - uso orale - blister (PVC/PCTFE/PVC/ALU) . 14 capsule.

Titolare A.I.C.: Amicus Therapeutics UK LTD.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 4 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR