Determina AIFA 20.01.17 - Translarna - indice

  DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 20 GENNAIO 2017
(Gazzetta Ufficiale n. 34 del 10.02.17, Supplemento ordinario n. 9)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Translarna». (Determina n. 107/2017)

Per il regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale TRANSLARNA - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 31 luglio 2014 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/13/902/001 125 mg - granulato per sospensione orale - uso orale - bustina - 125 mg - 30 bustine;
EU/1/13/902/002 250 mg - granulato per sospensione orale - uso orale - bustina - 250 mg - 30 bustine;
EU/1/13/902/003 1000 mg - granulato per sospensione orale - uso orale - bustina - 1000 mg - 30 bustine;

Titolare A.I.C.: PTC Therapeutics international limited.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR