Determina AIFA 19.01.17 - Idelvion - indice

  DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 19 GENNAIO 2017
(Gazzetta Ufficiale n. 34 del 10.02.17, Supplemento ordinario n. 9)

Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Idelvion». (Determina n. 83/2017)

Per il regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale «Idelvion» autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione dell'11 maggio 2016 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/16/1095/001 250 UI - polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso endovenoso - polv: flacone (vetro) 250 UI + solv: flacone (vetro) 2,5 ml (100 UI/ml) - 1 flacone;
EU/1/16/1095/002 500 UI - polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso endovenoso - polv: flacone (vetro) 500 UI + solv: flacone (vetro) 2,5 ml (200 UI/ml) - 1 flacone;
EU/1/16/1095/003 1000 UI - polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso endovenoso - polv: flacone (vetro) 1000 UI + solv: flacone (vetro) 2,5 ml (400 UI/ml) - 1 flacone;
EU/1/16/1095/004 2000 UI - polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso endovenoso - polv: flacone (vetro) 2000 UI + solv: flacone (vetro) 5 ml (400 UI/ml) - 1 flacone.

Titolare A.I.C.: CSL Behring Gmbh.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalitą di impiego

Articolo 5 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR