Determina AIFA 19.01.17 - Idelvion - articolo 1: Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

  Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 19 gennaio 2017)

Alla specialità medicinale IDELVION nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale:

confezioni:

250 UI - polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso endovenoso - polv: flacone (vetro) 250 UI + solv: flacone (vetro) 2,5 ml (100 UI/ml) - 1 flacone; A.I.C. n. 044891012/E (in base 10), 1BTYW4 (in base 32);
500 UI - polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso endovenoso - polv: flacone (vetro) 500 UI + solv: flacone (vetro) 2,5 ml (200 UI/ml) - 1 flacone; A.I.C. n. 044891024/E (in base 10), 1BTYWJ (in base 32);
1000 UI - polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso endovenoso - polv: flacone (vetro) 1000 UI + solv: flacone (vetro) 2,5 ml (400 UI/ml) - 1 flacone; A.I.C. n. 044891036/E (in base 10), 1BTYWW (in base 32);
2000 UI - polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso endovenoso - polv: flacone (vetro) 2000 UI + solv: flacone (vetro) 5 ml (400 UI/ml) - 1 flacone; A.I.C. n. 044891048/E (in base 10), 1BTYX8 (in base 32).

Indicazioni terapeutiche: trattamento e profilassi dell'emorragia nei pazienti con emofilia B (carenza congenita di fattore IX).
«Idelvion» può essere usato per tutti i gruppi d'età.


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