DECRETO DEL MINISTERO DELLA SALUTE, 15 NOVEMBRE 2016
(Gazzetta Ufficiale n. 271 del 19.11.16, pag. 34)

Attuazione della direttiva 2015/566/UE della Commissione dell'8 aprile 2015, che attua la direttiva 2004/23/CE per quanto riguarda le procedure volte a verificare il rispetto delle norme di qualita' e di sicurezza equivalenti dei tessuti e delle cellule importati

Premessa

Capo I - DISPOSIZIONI GENERALI
Articolo 1 - Campo d'applicazione
Articolo 2 - Definizioni

Capo II - OBBLIGHI DELLE AUTORITA' COMPETENTI
Articolo 3 - Autorizzazione degli istituti dei tessuti importatori - ITI
Articolo 4 - Ispezioni e altre misure di controllo

Capo III - OBBLIGHI DEGLI ISTITUTI DEI TESSUTI IMPORTATORI
Articolo 5 - Domande di autorizzazione in qualità di istituto dei tessuti importatore
Articolo 6 - Informazioni aggiornate
Articolo 7 - Accordi scritti
Articolo 8 - Registro degli istituti dei tessuti importatori

Capo IV - DISPOSIZIONI FINALI
Articolo 9 - Clausola invarianza degli oneri
Articolo 10 - Entrata in vigore

Allegati
Allegato I
Allegato II
Allegato III
Allegato IV