DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 14 SETTEMBRE 2016
(Gazzetta Ufficiale n. 230 del 01.10.16, pag. 8)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Cotellic (cobimetinib)». (Determina n. 1204/2016)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Cotellic (cobimetinib)» - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 20 novembre 2015 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/15/1048/001 20 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister PVC/PVDC - 63 (3×21) compresse.

Titolare A.I.C.: «Roche Registration Limited».

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR