DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 13 SETTEMBRE 2016
(Gazzetta Ufficiale n. 230 del 01.10.16, pag. 1)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Xaluprine». (Determina 1192/2016)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Xaluprine» - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 15 novembre 2012 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/11/727/001 20 mg/ml - sospensione orale - uso orale - flacone (vetro); siringa (PET) - 100 ml - 1 flacone + 1 adattatore per flacone + 2 siringhe orali.

Titolare A.I.C.: Nova Laboratories Limited.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR