DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 8 AGOSTO 2016
(Gazzetta Ufficiale n. 202 del 30.08.16, pag. 27)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Scenesse» (afamelanotide). (Determina n. 1119/2016)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Scenesse» (afamelanotide) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 22 dicembre 2014 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/14/969/001 16 mg impianto - uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) - 1 impianto.

Titolare A.I.C.: Clinuvel UK Limited.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR