DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 18 LUGLIO 2016
(Gazzetta Ufficiale n. 184 del 08.08.16, pag. 17)

Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Humira». (Determina n. 968/2016)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale HUMIRA - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 5 novembre 2015 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/03/256/016 40 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita (vetro) 0,4 ml (40 mg/0,4 ml) - 1 penna preriempita + 2 tamponi imbevuti in alcool;
EU/1/03/256/017 40 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita (vetro) 0,4 ml - (40 mg/0,4 ml) - 2 penne preriempite + 2 tamponi imbevuti in alcool;
EU/1/03/256/018 40 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita (vetro) 0,4 ml - (40 mg/0,4 ml) - 4 penne preriempite + 4 tamponi imbevuti in alcool;
EU/1/03/256/019 40 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita (vetro) 0,4 ml - (40 mg/0,4 ml) - 6 penne preriempite + 6 tamponi imbevuti in alcool.

Titolare A.I.C.: Abbvie LTD.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR