DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 18 LUGLIO 2016
(Gazzetta Ufficiale n. 184 del 08.08.16, pag. 14)

Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Imatinib Accord». (Determina n. 967/2016)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale Imatinib Accord - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 25 gennaio 2016 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/13/845/015 «100 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALLUMINIO)» 30x1 compresse (dose unitaria);
EU/1/13/845/016 «100 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALLUMINIO)» 60x1 compresse (dose unitaria);
EU/1/13/845/017 «100 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALLUMINIO)» 90x1 compresse (dose unitaria);
EU/1/13/845/018 «100 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALLUMINIO)» 120x1 compresse (dose unitaria);
EU/1/13/845/019 «100 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALLUMINIO)» 180x1 compresse (dose unitaria);
EU/1/13/845/020 «400 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALLUMINIO)» 30x1 compresse (dose unitaria);
EU/1/13/845/021 «400 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALLUMINIO)» 60x1 compresse (dose unitaria);
EU/1/13/845/022 «400 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALLUMINIO)» 90x1 compresse (dose unitaria).

Titolare A.I.C.: Accord Healthcare Limited.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Tutela brevettuale

Articolo 6 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR