DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 26 LUGLIO 2016
(Gazzetta Ufficiale n. 178 del 01.08.16, pag. 25)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Strimvelis». (Determina n. 1028/2016)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Strimvelis» - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 26 maggio 2016 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/16/1097/001 1-10 milioni di cellule/ml dispersione per infusione - uso endovenoso sacca (eva) specifico per paziente, fino ad un massimo di 50 ml - 1 o più.

Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline Trading Services Limited.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR