DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 25 MAGGIO 2016
(Gazzetta Ufficiale n. 136 del 13.06.16, pag. 35)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Benepali» (etanercept). (Determina n. 719/2016)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Benepali (etanercept)» - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 14 gennaio 2016 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/15/1074/001 50 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - siringa preriempita - 1 ml (50 mg/ml) - 4 siringhe preriempite;
EU/1/15/1074/002 50 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita - 1 ml (50 mg/ml) - 4 penne preriempite.

Titolare A.I.C.: «Samsung Bioepis UK Limited».

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR