DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 25 MAGGIO 2016
(Gazzetta Ufficiale n. 134 del 10.06.16, pag. 18)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Duloxetina Mylan». (Determina n. 715/2016)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale DULOXETINA MYLAN (duloxetina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 15/12/2015 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/15/1010/022 30 mg - capsula rigida gastroresistente - uso orale - blister (OPA/ALU/PVC-ALU) - 7 capsule
EU/1/15/1010/024 30 mg - capsula rigida gastroresistente - uso orale - blister (OPA/ALU/PVC-ALU) - 28 capsule
EU/1/15/1010/026 30 mg - capsula rigida gastroresistente - uso orale - blister (OPA/ALU/PVC-ALU) - 7x1 capsule (dose unitaria)
EU/1/15/1010/027 30 mg - capsula rigida gastroresistente - uso orale - blister (OPA/ALU/PVC-ALU) - 28x1 capsule (dose unitaria)
EU/1/15/1010/029 60 mg - capsula rigida gastroresistente - uso orale - blister (OPA/ALU/PVC-ALU) - 28 capsule
EU/1/15/1010/032 60 mg - capsula rigida gastroresistente - uso orale - blister (OPA/ALU/PVC-ALU) - 28x1 capsule (dose unitaria)

Titolare A.I.C.: Generics (UK) Limited.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR