DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 25 MAGGIO 2016
(Gazzetta Ufficiale n. 134 del 10.06.16, pag. 12)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Voriconazolo Accord». (Determina n. 712/2016)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale VORICONAZOLO ACCORD (voriconazolo) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 15 dicembre 2015 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/13/835/021 50 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (pvc/alluminio) - 28 × 1 compresse (dose unitaria);
EU/1/13/835/024 50 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (pvc/alluminio) - 100 × 1 compresse (dose unitaria);
EU/1/13/835/027 200 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (pvc/alluminio) - 28 × 1 compresse (dose unitaria);
EU/1/13/835/030 200 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (pvc/alluminio) - 100 × 1 compresse (dose unitaria).

Titolare A.I.C.: Accord Healthcare Limited.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Tutela brevettuale

Articolo 6 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR