DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 29 APRILE 2016
(Gazzetta Ufficiale n. 115 del 18.05.16, pag. 45)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Signifor». (Determina n. 615/2016)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale SIGNIFOR - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 19/11/2014 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/12/753/013 20 mg - polvere e solvente per sospensione iniettabile - uso intramuscolare - polv. flaconcino (vetro) 20 mg /solv. siringa preriempita (vetro) 2 ml - 1 flaconcino + 1 siringa preriempita
EU/1/12/753/014 40 mg - polvere e solvente per sospensione iniettabile - uso intramuscolare - polv. flaconcino (vetro) 40 mg /solv. siringa preriempita (vetro) 2 ml - 1 flaconcino + 1 siringa preriempita
EU/1/12/753/015 40 mg - polvere e solvente per sospensione iniettabile - uso intramuscolare - polv. flaconcino (vetro) 40 mg /solv. siringa preriempita (vetro) 2 ml - 3 confezioni da 1 flaconcino + 1 siringa preriempita (confezione multipla)
EU/1/12/753/016 60 mg - polvere e solvente per sospensione iniettabile - uso intramuscolare - polv. flaconcino (vetro) 60 mg /solv. siringa preriempita (vetro) 2 ml - 1 flaconcino + 1 siringa preriempita
EU/1/12/753/017 60 mg - polvere e solvente per sospensione iniettabile - uso intramuscolare - polv. flaconcino (vetro) 60 mg /solv. siringa preriempita (vetro) 2 ml - 3 confezioni da 1 flaconcino + 1 siringa preriempita (confezione multipla)

Titolare A.I.C.: NOVARTIS EUROPHARM LTD

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR