DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 15 APRILE 2016
(Gazzetta Ufficiale n. 103 del 04.05.16, pag. 35)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Cometriq (cabozantinib (S) - malato». (Determina n. 531/2016)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale COMETRIQ (cabozantinib (S) - malato) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 28/05/2014 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/13/890/004 20 mg - capsula rigida - uso orale - blister (PVC/PE/PCTFE/ALU) - 84 capsule.
EU/1/13/890/005 20 mg + 80 mg - capsula rigida - uso orale - blister (PVC/PE/PCTFE/ALU) - 28 x 20 mg + 28 x 80 mg - 56 capsule.
EU/1/13/890/006 20 mg + 80 mg - capsula rigida - uso orale - blister (PVC/PE/PCTFE/ALU) - 84 x 20 mg + 28 x 80 mg - 112 capsule.

Titolare A.I.C.: TMC Pharma Services LTD.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR