Articolo 19 - Organismo notificato
Articolo 19 - Organismo notificato(Regolamento allegato al Decreto del Ministero della Salute, 2 marzo 2016)
1. Presso l'Istituto opera l'Organismo notificato con la seguente missione:
valuta i dispositivi medici, i dispositivi medici impiantabili e i dispositivi medico-diagnostici in vitro ai fini del rilascio delle certificazioni CE previste dalle direttive 93/42/CEE, 90/385/CEE e 98/79/CE ed esegue attivitā ispettiva ai fini della certificazione dei dispositivi medici.
2. L'incarico di responsabile č attribuito dal Presidente, sentito il Consiglio di amministrazione secondo la procedura prevista dagli articoli 11, 12 e 13 del presente regolamento.