DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 17 MARZO 2016
(Gazzetta Ufficiale n. 81 del 07.04.16, pag. 29)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Ofev». (Determina n. 405/2016)
(vedi errata-corrige del 13.04.16 - ndr)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale OFEV - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 15 gennaio 2015 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/14/979/001 100 mg - capsule molli - uso orale - blister (ALU/ALU) - 1X30 capsule molli;
EU/1/14/979/002 100 mg - capsule molli - uso orale - blister (ALU/ALU) - 1X60 capsule molli;
EU/1/14/979/003 150 mg - capsule molli - uso orale - blister (ALU/ALU) - 1X30 capsule molli;
EU/1/14/979/004 150 mg - capsule molli - uso orale - blister (ALU/ALU) - 1X60 capsule molli.

Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim International GMBH.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Disposizioni finali