DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 29 MARZO 2016
(Gazzetta Ufficiale n. 78 del 04.04.16, pag. 23)

Autocertificazione dei requisiti minimi delle strutture sanitarie che eseguono sperimentazioni cliniche di fase I ai sensi dell'articolo 3, commi 1 e 2 della determina 19 giugno 2015. (Determina n. 451)

Premessa

Articolo 1 - Oggetto

Articolo 2 - Disciplina transitoria

Articolo 3 - Definizione della natura e delle caratteristiche delle strutture per la sperimentazione di Fase I

Articolo 4 - Laboratori per le sperimentazioni di fase I

Articolo 5 - Pubblicazione ed entrata in vigore

Allegato 1