Determina AIFA 29.03.16 - articolo 4: Laboratori per le sperimentazioni di fase I

  Articolo 4 - Laboratori per le sperimentazioni di fase I

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 29 marzo 2016)

1. I requisiti di cui all'Appendice 2 della determina 19 giugno 2015 sono da considerarsi applicabili ai laboratori che eseguono analisi direttamente connesse con gli obiettivi primari e secondari degli studi di fase I. Tali laboratori devono possedere i requisiti di cui alla determina AIFA 19 giugno 2015, appendice 2 che devono essere autocertificati utilizzando il modulo allegato alla presente determina.

I laboratori privati devono essere altresė certificati dalla ASL competente per territorio, ai sensi dall'art. 4 della Determina 19 giugno 2015.


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