Determina AIFA 29.03.16 - articolo 2: Disciplina transitoria

  Articolo 2 - Disciplina transitoria

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 29 marzo 2016)

1. Le sperimentazioni cliniche di Fase I su volontari sani e su pazienti di cui all'art. 1, comma 1, lettera a) della determina AIFA 19 giugno 2015 in corso o giÓ autorizzate o la cui domanda Ŕ stata presentata in forma valida al Comitato etico competente e all'AIFA prima dell'entrata in vigore della suddetta determina, possono essere rispettivamente concluse o avviate anche in assenza dei requisiti di cui all'art. 2 della determina AIFA 19 giugno 2015.


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