DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 10 MARZO 2016
(Gazzetta Ufficiale n. 76 del 01.04.16, pag. 25)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Cresemba». (Determina n. 375/2016)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale CRESEMBA (isavuconazolo) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 15/10/2015 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/15/1036/001 200 mg - polvere per concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (in vetro) 10 ml - 1 flaconcino
EU/1/15/1036/002 100 mg - capsula rigida - uso orale - blister (ALU/ALU) - 14 capsule

Titolare A.I.C.: Basilea Medical Limited

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR