Determina AIFA 10.03.16 - Aripiprazolo Pharmaten - articolo 1: Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

  Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 10 marzo 2016)

Alla specialitÓ medicinale ARIPIPRAZOLO PHARMATEN nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale:

Confezione
5 mg - compressa - uso orale - blister (PA/ALU/PVC/ALU) - 14 compresse
AIC N. 044285017/E (in base 10) 1B7H2T (in base 32)
Confezione
5 mg - compressa - uso orale - blister (PA/ALU/PVC/ALU) - 28 compresse
AIC N. 044285029/E (in base 10) 1B7H35 (in base 32)
Confezione
5 mg - compressa - uso orale - blister (PA/ALU/PVC/ALU) - 98 compresse
AIC N. 044285031/E (in base 10) 1B7H37 (in base 32)
Confezione
10 mg - compressa - uso orale - blister (PA/ALU/PVC/ALU) - 14 compresse
AIC N. 044285043/E (in base 10) 1B7H3M (in base 32)
Confezione
10 mg - compressa - uso orale - blister (PA/ALU/PVC/ALU) - 28 compresse
AIC N. 044285056/E (in base 10) 1B7H40 (in base 32)
Confezione
10 mg - compressa - uso orale - blister (PA/ALU/PVC/ALU) - 98 compresse
AIC N. 044285068/E (in base 10) 1B7H4D (in base 32)
Confezione
15 mg - compressa - uso orale - blister (PA/ALU/PVC/ALU) - 14 compresse
AIC N. 044285070/E (in base 10) 1B7H4G (in base 32)
Confezione
15 mg - compressa - uso orale - blister (PA/ALU/PVC/ALU) - 28 compresse
AIC N. 044285082/E (in base 10) 1B7H4U (in base 32)
Confezione
15 mg - compressa - uso orale - blister (PA/ALU/PVC/ALU) - 98 compresse
AIC N. 044285094/E (in base 10) 1B7H56 (in base 32)
Confezione
30 mg - compressa - uso orale - blister (PA/ALU/PVC/ALU) - 14 compresse
AIC N. 044285118/E (in base 10) 1B7H5Y (in base 32)
Confezione
30 mg - compressa - uso orale - blister (PA/ALU/PVC/ALU) - 28 compresse
AIC N. 044285120/E (in base 10) 1B7H60 (in base 32)
Confezione
30 mg - compressa - uso orale - blister (PA/ALU/PVC/ALU) - 98 compresse
AIC N. 044285132/E (in base 10) 1B7H6D (in base 32)

Indicazioni terapeutiche: Aripiprazolo Pharmathen Ŕ indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti a partire da 15 anni di etÓ. Aripiprazolo Pharmathen Ŕ indicato per il trattamento di episodi maniacali di grado da moderato a severo del disturbo bipolare di tipo I e per la prevenzione di un nuovo episodio maniacale negli adulti che hanno avuto prevalentemente episodi maniacali che hanno risposto al trattamento con aripiprazolo (vedere paragrafo 5.1). Aripiprazolo Pharmathen Ŕ indicato per il trattamento, fino a 12 settimane, di episodi maniacali di grado da moderato a severo del disturbo bipolare di tipo I negli adolescenti a partire da 13 anni di etÓ (vedere paragrafo 5.1).


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