(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 26 febbraio 2016)
La nuova indicazione terapeutica: VALCYTE è indicato per la prevenzione della malattia da CMV in adulti e bambini (dalla nascita ai 18 anni di età) negativi al CMV, sottoposti a trapianto di organo solido da donatore CMV positivo del medicinale «Valcyte» è rimborsata come segue:
confezioni:
«450 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone; A.I.C. n. 035739010 (in base 10), 122PD2 (in base 32); classe di rimborsabilità «A»; prezzo ex factory (IVA esclusa): € 1326,95; prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 2190,00;
«50 mg/ml polvere per soluzione orale» 1 flacone in vetro da 12 g; A.I.C. n. 035739022 (in base 10), 122PDG (in base 32); classe di rimborsabilità «A»; prezzo ex factory (IVA esclusa): € 245,73; prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 405,55.
Validità del contratto: 24 mesi.
Sconto obbligatorio alle strutture pubbliche sul prezzo ex factory come da condizioni negoziali.