DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 5 FEBBRAIO 2016
(Gazzetta Ufficiale n. 46 del 25.02.16, pag. 36)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Aripiprazolo Sandoz». (Determina n. 193/2016)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Aripiprazolo Sandoz», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 15 gennaio 2015 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/15/1029/001, 5 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 10 compresse;
EU/1/15/1029/002, 5 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 14 compresse;
EU/1/15/1029/003, 5 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 16 compresse;
EU/1/15/1029/004, 5 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 28 compresse;
EU/1/15/1029/005, 5 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 30 compresse;
EU/1/15/1029/006, 5 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 35 compresse;
EU/1/15/1029/007, 5 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 56 compresse;
EU/1/15/1029/008, 5 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 70 compresse;
EU/1/15/1029/009, 5 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 14×1 compresse (dose unitaria);
EU/1/15/1029/010, 5 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 28×1 compresse (dose unitaria);
EU/1/15/1029/011, 5 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 49×1 compresse (dose unitaria);
EU/1/15/1029/012, 5 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 56×1 compresse (dose unitaria);
EU/1/15/1029/013, 5 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 98×1 compresse (dose unitaria);
EU/1/15/1029/014, 5 mg - compressa - uso orale - flacone (HDPE) - 100 compresse;
EU/1/15/1029/015, 10 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 10 compresse;
EU/1/15/1029/016, 10 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 14 compresse;
EU/1/15/1029/017, 10 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 16 compresse;
EU/1/15/1029/018, 10 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 28 compresse;
EU/1/15/1029/019, 10 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 30 compresse;
EU/1/15/1029/020, 10 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 35 compresse;
EU/1/15/1029/022, 10 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 70 compresse;
EU/1/15/1029/023, 10 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 14×1 compresse (dose unitaria);
EU/1/15/1029/024, 10 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 28×1 compresse (dose unitaria);
EU/1/15/1029/025, 10 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 49×1 compresse (dose unitaria);
EU/1/15/1029/026, 10 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 56×1 compresse (dose unitaria);
EU/1/15/1029/027, 10 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 98×1 compresse (dose unitaria);
EU/1/15/1029/028, 10 mg - compressa - uso orale - flacone (HDPE) - 100 compresse;
EU/1/15/1029/029, 15 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 10 compresse;
EU/1/15/1029/030, 15 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 14 compresse;
EU/1/15/1029/031, 15 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 16 compresse;
EU/1/15/1029/032, 15 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 28 compresse;
EU/1/15/1029/033, 15 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 30 compresse;
EU/1/15/1029/034, 15 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 35 compresse;
EU/1/15/1029/035, 15 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 56 compresse;
EU/1/15/1029/036, 15 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 70 compresse;
EU/1/15/1029/037, 15 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 14×1 compresse (dose unitaria);
EU/1/15/1029/038, 15mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 28×1 compresse (dose unitaria);
EU/1/15/1029/039, 15 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 49×1 compresse (dose unitaria);
EU/1/15/1029/040, 15 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 56×1 compresse (dose unitaria);
EU/1/15/1029/041, 15 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 98×1 compresse (dose unitaria);
EU/1/15/1029/042, 15 mg - compressa - uso orale - flacone (HDPE) - 100 compresse (dose unitaria);
EU/1/15/1029/043, 20 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 14 compresse;
EU/1/15/1029/044, 20 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 28 compresse;
EU/1/15/1029/045, 20 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 49 compresse;
EU/1/15/1029/046, 20 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 56 compresse;
EU/1/15/1029/047, 20 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 98 compresse;
EU/1/15/1029/048, 30 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 10 compresse;
EU/1/15/1029/049, 30 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 14 compresse;
EU/1/15/1029/050, 30 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 16 compresse;
EU/1/15/1029/051, 30 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 28 compresse;
EU/1/15/1029/052, 30 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 30 compresse;
EU/1/15/1029/053, 30 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 35 compresse;
EU/1/15/1029/054, 30 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 56 compresse;
EU/1/15/1029/055, 30 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 70 compresse;
EU/1/15/1029/056, 30 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 14×1 compresse (dose unitaria);
EU/1/15/1029/057, 30 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 28×1 compresse (dose unitaria);
EU/1/15/1029/058, 30 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 49×1 compresse (dose unitaria);
EU/1/15/1029/059, 30 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 56×1 compresse (dose unitaria);
EU/1/15/1029/060, 30 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 98×1 compresse (dose unitaria);
EU/1/15/1029/061, 30 mg - compressa - uso orale - flacone (HDPE) - 100 compresse;
EU/1/15/1029/021, 10 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ALU) - 56 compresse.

Titolare A.I.C.: «Sandoz GmbH».

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR