Determina AIFA 28.12.15 - Pregabalin Pfizer - articolo unico

  Articolo unico

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 28 dicembre 2015)

Rettifica corrigendum alla determinazione UAE n. 729 del 17 luglio 2014: modifica del regime di fornitura di confezioni con un numero di capsule superiore a 100.

Per le seguenti confezioni:
EU/1/14/916/006 - A.I.C.: 043370067/E - 25 mg capsula rigida uso orale - blister (PVC/ALU) - 112 (2x56) capsule (confezione multipla);
EU/1/14/916/017 - A.I.C.: 043370170/E - 75 mg capsula rigida uso orale - blister (PVC/ALU) - 112 (2x56) capsule (confezione multipla);
EU/1/14/916/018 - A.I.C.: 043370182/E - 75 mg capsula rigida uso orale - flacone (HDPE) - 200 capsule;
EU/1/14/916/027 - A.I.C.: 043370271/E - 150 mg capsula rigida uso orale - blister (PVC/ALU) - 112 (2x56) capsule (confezione multipla);
EU/1/14/916/028 - A.I.C.: 043370283/E - 150 mg capsula rigida uso orale - flacone (HDPE) - 200 capsule;
EU/1/14/916/041 - A.I.C.: 043370410/E - 300 mg capsula rigida uso orale - blister (PVC/ALU) - 112 (2x56) capsule (confezione multipla);
EU/1/14/916/042 - A.I.C.: 043370422/E - 300 mg capsula rigida uso orale - flacone (HDPE) - 200 capsule.

Laddove riportato:

medicinale soggetto a prescrizione medica (RR).

Leggasi:

medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in struttura ad esso assimilabile (OSP).

La presente delibera entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.


premessa