Determina AIFA 21.12.15 - Pregabalin Sandoz - articolo unico

  Articolo unico

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 21 dicembre 2015)

Rettifica corrigendum alla determina UAE n. 1237 del 24 settembre 2015: modifica del regime di fornitura di confezioni con un numero di capsule superiore a 100, per le seguenti confezioni:

EU/1/15/1011/007 - AIC: 044316077 /E - In base 32: 1B8FFF
25 mg - capsula rigida - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU) - 120 capsule
EU/1/15/1011/025 - AIC: 044316255 /E - In base 32: 1B8FLZ
75 mg - capsula rigida - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU) - 120 capsule
EU/1/15/1011/030 - AIC: 044316305 /E - In base 32: 1B8FNK
75 mg - capsula rigida - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU) - 210 (3 x 70 x 1) capsule (dose unitaria) (multipack)
EU/1/15/1011/032 - AIC: 044316329 /E - In base 32: 1B8FP9
75 mg - capsula rigida - uso orale - flacone (HDPE) - 200 capsule
EU/1/15/1011/033 - AIC: 044316331 /E - In base 32: 1B8FPC
75 mg - capsula rigida - uso orale - flacone (HDPE) - 250 capsule
EU/1/15/1011/049 - AIC: 044316495 /E - In base 32: 1B8FUH
150 mg - capsula rigida - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU) - 120 capsule
EU/1/15/1011/053 - AIC: 044316533 /E - In base 32: 1B8FVP
150 mg - capsula rigida - uso orale - blister (PVC/PVDC/ALU) - 210 (3 x 70 x 1) capsule (dose unitaria) (multipack)
EU/1/15/1011/055 - AIC: 044316558 /E - In base 32: 1B8FWG
150 mg - capsula rigida - uso orale - flacone (HDPE) - 200 capsule
EU/1/15/1011/056 - AIC: 044316560 /E - In base 32: 1B8FWJ
150 mg - capsula rigida - uso orale - flacone (HDPE) - 250 capsule
EU/1/15/1011/068 - AIC: 044316685 /E - In base 32: 1B8G0F
225 mg - capsula rigida - uso orale -blister (PVC/PVDC/ALU) - 120 capsule
EU/1/15/1011/076 - AIC: 044316762 /E - In base 32: 1B8G2U
300 mg - capsula rigida - uso orale -blister (PVC/PVDC/ALU) - 120 (2 x 60) capsule (multipack)
EU/1/15/1011/080 - AIC: 044316798 /E - In base 32: 1B8G3Y
300 mg - capsula rigida - uso orale -blister (PVC/PVDC/ALU) - 210 (3 x 70 x 1) capsule (dose unitaria) (multipack)
EU/1/15/1011/082 - AIC: 044316812 /E - In base 32: 1B8G4D
300 mg - capsula rigida - uso orale - flacone (HDPE) - 200 capsule
EU/1/15/1011/083 - AIC: 044316824 /E - In base 32: 1B8G4S
300 mg - capsula rigida - uso orale - flacone (HDPE) - 250 capsule

Laddove riportato: Medicinale soggetto a prescrizione medica (RR).

Leggasi: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in struttura ad esso assimilabile (OSP).

La presente delibera entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.


premessa