Determina AIFA 23.12.15 - Bronchitol - indice

   DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 23 DICEMBRE 2015
(Gazzetta Ufficiale n. 10 del 14.01.16, pag. 7)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Bronchitol (mannitolo)». (Determina n. 1702/2015)

Per il regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale BRONCHITOL (mannitolo) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 13 aprile 2012 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/12/760/001 40 mg - polvere per inalazione, capsula rigida - uso inalatorio - blister (alluminio/PVC) - 10 capsule + 1 inalatore;
EU/1/12/760/002 40 mg - polvere per inalazione, capsula rigida - uso inalatorio - blister (alluminio/PVC) - 28x10 capsule + 2 inalatori.

Titolare A.I.C.: Pharmaxis Pharmaceuticals Limited.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR