Determina AIFA 23.12.15 - Bronchitol - articolo 1: Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

  Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 23 dicembre 2015)

Alla specialitÓ medicinale BRONCHITOL (mannitolo) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale:

Confezioni:
40 mg - polvere per inalazione, capsula rigida - uso inalatorio - blister (alluminio/PVC) - 10 capsule + 1 inalatore - A.I.C. n. 043538014/E (in base 10) 19JPLY (in base 32);
40 mg - polvere per inalazione, capsula rigida - uso inalatorio - blister (alluminio/PVC) - 28x10 capsule + 2 inalatori - A.I.C. n. 043538026/E (in base 10) 19JPMB (in base 32).

Indicazioni terapeutiche:
Bronchitol Ŕ indicato per il trattamento della fibrosi cistica (FC) negli adulti a partire dai 18 anni di etÓ come terapia aggiuntiva al migliore standard terapeutico.


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