DMS 19.11.15 - allegato IV

  Allegato IV

(Decreto del Ministero della Salute, 19 novembre 2015)

Rapporto conclusivo sulle reazioni e gli eventi avversi gravi

Informazioni contenute nel rapporto conclusivo

1. Stato membro autore della segnalazione

2. Numero di identificazione del rapporto: paese (ISO)/numero nazionale

3. Recapiti dell'autore della segnalazione: telefono, posta elettronica e fax se disponibile

4. Data e ora della segnalazione (aaaa/mm/gg/hh/mm)

5. Numero/numeri identificativi del rapporto o dei rapporti iniziali (allegato III)

6. Descrizione del caso

7. Stati membri coinvolti

8. Esito dell'indagine e conclusioni finali

9. Azioni preventive e correttive intraprese

10. Conclusioni/seguito dato, se del caso