Determina AIFA 18.11.15 - articolo 1: Definizione del regime di fornitura e dei prescrittori per i medicinali a base di acido zoledronico, denosumab, acido ibandronico e pamidronato

  Articolo 1 - Definizione del regime di fornitura e dei prescrittori per i medicinali a base di acido zoledronico, denosumab, acido ibandronico e pamidronato

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 18 novembre 2015)

Il regime di fornitura dei medicinali a base di acido zoledronico, denosumab, acido ibandronico, pamidronato, nonchè l'elenco dei relativi prescrittori, è definito nei termini seguenti:

1. Acido zoledronico 5 mg soluzione per infusione

a. fino a 4 unità (sacche o flaconcini): RNRL su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti internista, reumatologo, geriatra, endocrinologo, ginecologo e ortopedico;

b. unità superiori a 4: OSP.

2. Acido zoledronico 4 mg soluzione per infusione

a. fino a 4 unità (sacche o flaconcini): RNRL su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti oncologo, ematologo, internista, ortopedico, urologo e radioterapista;

b. unità superiori a 4: OSP.

3. Denosumab 60 mg soluzione iniettabile

RRL su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti internista, reumatologo, geriatra, endocrinologo, ginecologo, ortopedico, nefrologo e oncologo.

4. Denosumab 120 mg soluzione iniettabile

RNRL su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti oncologo, ortopedico, urologo e radioterapista.

5. Acido ibandronico 50 mg compresse

RNRL su prescrizione di centro ospedalieri o di specialisti oncologo, internista, ortopedico e radioterapista

6. Pamidronato 3 mg - 6 mg - 9 mg soluzione per infusione

a. fino a 4 unità (sacche o flaconcini): RNRL su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti oncologo, ematologo, internista, ortopedico e radioterapista;

b. unità superiori a 4: OSP.


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