DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 4 NOVEMBRE 2015
(Gazzetta Ufficiale n. 277 del 27.11.15, pag. 75)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Accofil» (filgrastim) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 1416/2015)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale ACCOFIL (filgrastim) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 15 gennaio 2015 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/14/946/005 30 MU/0,5 ml soluzione per iniezione/infusione - uso sottocutaneo o endovenoso - siringa preriempita (vetro) con ago di sicurezza 0,5 ml - 1 siringa preriempita;
EU/1/14/946/006 30 MU/0,5 ml soluzione per iniezione/infusione - uso sottocutaneo o endovenoso - siringa preriempita (vetro) 0,5 ml - 3 siringhe preriempite;
EU/1/14/946/007 30 MU/0,5 ml soluzione per iniezione/infusione - uso sottocutaneo o endovenoso - siringa preriempita (vetro) con ago di sicurezza 0,5 ml - 3 siringhe preriempite;
EU/1/14/946/008 30 MU/0,5 ml soluzione per iniezione/infusione - uso sottocutaneo o endovenoso - siringa preriempita (vetro) con ago di sicurezza 0,5 ml - 5 siringhe preriempite;
EU/1/14/946/009 30 MU/0,5 ml soluzione per iniezione/infusione - uso sottocutaneo o endovenoso - siringa preriempita (vetro) 0,5 ml - 10 siringhe preriempite;
EU/1/14/946/010 30 MU/0,5 ml soluzione per iniezione/infusione - uso sottocutaneo o endovenoso - siringa preriempita (vetro) con ago di sicurezza 0,5 ml - 10 siringhe preriempite;
EU/1/14/946/011 48 MU/0,5 ml soluzione per iniezione/infusione - uso sottocutaneo o endovenoso - siringa preriempita (vetro) con ago di sicurezza 0,5 ml - 1 siringa preriempita;
EU/1/14/946/012 48 MU/0,5 ml soluzione per iniezione/infusione - uso sottocutaneo o endovenoso - siringa preriempita (vetro) 0,5 ml - 3 siringhe preriempite;
EU/1/14/946/013 48 MU/0,5 ml soluzione per iniezione/infusione - uso sottocutaneo o endovenoso - siringa preriempita (vetro) con ago di sicurezza 0,5 ml - 3 siringhe preriempite;
EU/1/14/946/014 48 MU/0,5 ml soluzione per iniezione/infusione - uso sottocutaneo o endovenoso - siringa preriempita (vetro) con ago di sicurezza 0,5 ml - 5 siringhe preriempite;
EU/1/14/946/015 48 MU/0,5 ml soluzione per iniezione/infusione - uso sottocutaneo o endovenoso - siringa preriempita (vetro) 0,5 ml - 10 siringhe preriempite;
EU/1/14/946/016 48 MU/0,5 ml soluzione per iniezione/infusione - uso sottocutaneo o endovenoso - siringa preriempita (vetro) con ago di sicurezza 0,5 ml - 10 siringhe preriempite.

Titolare A.I.C.: Accord Healthcare Limited.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR