(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 6 ottobre 2015)
(vengono messi a disposizione, in un unico file PDF delle dimensioni di 309 Kb, gli allegati A, B, C e D non autentici - l'unico testo definitivo è quello pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale a mezzo stampa, che prevale in casi di discordanza -, scaricati gratuitamente dal sito della Gazzetta Ufficiale)
(gli allegati A, C e D sono stati rettificati dalla determina AIFA del 26.10.15 e dalla determina AIFA del 11.02.16 - ndr)