DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 11 AGOSTO 2015
(Gazzetta Ufficiale n. 197 del 26.08.15, pag. 15)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Sevelamer Carbonato Zentiva». (Determina n. 1102/2015)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale SEVELAMER CARBONATO ZENTIVA - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 15 gennaio 2015 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/14/952/001 800 mg compressa rivestita con film- uso orale- flacone HDPE- 180 compresse;
EU/1/14/952/002 2,4 g - polvere per sospensione orale- uso orale- bustina (LDPE)- 60 bustine;
EU/1/14/952/003 2,4 g - polvere per sospensione orale- uso orale- bustina (LDPE) - 90 bustine;

Titolare A.I.C.: Genzyme Europe B.V.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Tutela brevettuale

Articolo 6 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR